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奥精医疗(688613.SH)发布公告,公司全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的医疗器械注册申请受理通知信息,该医疗器械产品名称为止血用胶原蛋白海绵,用于外科手术中的创面止血(眼科、泌尿外科、神经外科除外),属于第三类医疗器械。
据悉,该产品止血用胶原蛋白海绵是以牛跟腱为原料,经过提取的Ⅰ型胶原蛋白组成的,具有良好的生物学特性、良好的细胞适应性及良好的生物降解性,能够与生物体很好的相容,并且可以加速血小板凝集、促进细胞增殖。
公司表示,该产品获批上市后可在骨科、妇科、普外科等临床场景广泛使用,将有利于进一步丰富公司产品线。该产品由于目前尚处于受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响;因产品注册上市、未来产品生产均存在诸多不确定性,公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。
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